Matematik a filantrop Karel Janeček slaví další úspěch. Jeho společnost CB21 Pharma jako první na světě uvede do lékáren zdravotnické prostředky na bázi kanabidiolu neboli CBD, aktivní látky izolované z konopí, která oproti hojněji zastoupenému kanabinoidu THC nezpůsobuje žádné psychotropní účinky. Má však potenciál příznivě ovlivnit zdraví. Čípky od CB21 Pharma z extrahovaného kanabidiolu bude možné zakoupit ve vybraných lékárnách již od února.

Do výzkumu CBD investoval vizionář Karel Janeček několik desítek milionů korun již před šesti roky, avšak během prvních let firma nevykázala žádné hmatatelné ani obchodní výsledky. Rozhodl se proto pro restrukturalizaci a vedení firmy svěřil do rukou Jana Storcha, českého organického chemika z Akademie věd.

Storch se chopil potenciálu CBD v medicíně naplno a začal se svým týmem vyvíjet farmaceutické zdravotnické prostředky. Kromě již schválených čípků, na něž firma nyní získala certifikaci, plánuje CB21 Pharma vyvinout v následujících letech další produkty určené do oblastí stomatologie a neurologie. Investice do vývoje, výzkumu a výroby CB21 Pharma financuje sám miliardář Janeček.

V roce 2019 firma uvedla na trh 15 kosmetických přípravků pod značkou Canneff, jejichž vývoj řídí chemička a absolventka VŠCHT Praha v oboru kosmetologie Lenka Průšová. Z hlediska farmacie byl však přelomový až minulý rok, kdy Storchův tým obdržel certifikát správné výrobní praxe pro výrobu CBD pro farmaceutické účely. Ještě v témže roce pak přišel s finálním produktem – rektálními a vaginálními čípky.

Foto: CB21 Pharma

Lenka Průšová a Jan Storch z CB21 Pharma

Od února budou tyto zdravotnické prostředky volně v prodeji v lékárnách Dr. Max, Alphega a na e-shopu Canneff. Pomoci mají s hojením po porodu, po gynekologických zákrocích a po chemoterapii. Přináší také úlevu od příznaků zánětu, hemoroidů či mykózy. K dostání budou v baleních po třech až deseti kusech. Cenu zatím výrobce nechce prozradit.

„Na celém světě je registrované jediné léčivo na bázi CBD s názvem Epidiolex pro těžkou formu epilepsie. Zdravotnický prostředek na trh však uvedeme jako první,“ potvrzuje pro CzechCrunch Storch. Epidiolex je registrován ve Spojených státech amerických, které pomalu upouští od přísné protidrogové politiky a postupně legalizují užívání konopí nejen pro léčebné účely.

Jak léčiva, tak zdravotnické prostředky mají pozitivně ovlivnit lidský organismus a k dostání bývají pouze v lékárnách či u výrobce. Schvalovací proces léčivých přípravků bývá mnohem delší. Systém řízení výroby a jakosti zdravotnických prostředků však v podstatě kopíruje správnou výrobní praxi pro finální léčivé přípravky. Hlavní rozdíl mezi léčivem a zdravotnickým prostředkem spočívá v intenzitě působení a možných rizik či nežádoucích účinků.

Pro vývoj a výrobu je tedy nutné nastavit systém, který musí být dokonalý, aby nedovolil žádnou odchylku ve složení či kvalitě. „Až po úspěšném dvoufázovém testování jsme mohli zažádat o registraci zdravotnického prostředku. Testování se skládá nejprve z preklinického hodnocení zkoumající toxicitu a bezpečnost mimo jiné na potkanech, a dále z klinického hodnocení a prokázání efektivity v daných indikacích,“ popisuje Storch, který by rád produkty CB21 Pharma do pár let viděl již na seznamu léčiv.

Prozatím půjde v případě schválených rektálních a vaginálních čípků o zdravotnické prostředky, jež budou volně dostupné v lékárnách. Vaginální čípky je možné použít například jako pomocnou léčbu při procesech hojení poševní sliznice, po porodu, gynekologické chirurgie či v případech dystrofie po chemoterapii. Rektální čípky taktéž slouží především pro pomocnou léčbu, a to při hojení po proktologických operacích, vnitřních a vnějších hemoroidech, ragádách a perianálních píštělech.